医薬品等製造販売業・製造業関係

ページ番号1067663  更新日 令和5年12月14日

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医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売業・製造業関係の申請・届出様式です。
岩手県に申請・届出を行う際に使用してください。

なお、事前相談の予約や、各手続きにあたり御不明な点がある場合は、担当まで御連絡ください。
御来庁の際は、担当者が調査等で不在のこともありますので、お手数ですが、事前に担当者に日時を調整(予約)の上、お越しいただきますようお願いします。
(主たる機能を有する事務所又は製造所の所在地が盛岡市の方は、申請窓口は県央保健所となります。盛岡市保健所では手続きができません。)

問い合わせ窓口

岩手県保健福祉部健康国保課 薬務担当(電話019-629-5467)

 

申請受付窓口

(岩手県外で製造販売業許可を受けている方)
岩手県保健福祉部健康国保課(電話019-629-5467)

 

(岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方)
○県央保健所 環境衛生課(電話019-629-6583 所管地域:盛岡市、八幡平市、滝沢市、雫石町、葛巻町、岩手町、紫波町、矢巾町)
○中部保健所 環境衛生課(電話0198-41-3276 所管地域:花巻市、北上市、遠野市、西和賀町)
○奥州保健所 環境衛生課(電話0197-48-2423 所管地域:奥州市、金ケ崎町)
○一関保健所 環境衛生課(電話0191-34-4691 所管地域:一関市、平泉町)
○大船渡保健所 環境衛生課(電話0192-27-9923 所管地域:大船渡市、陸前高田市、住田町)
○釜石保健所 環境衛生課(電話0193-27-5523 所管地域:釜石市、大槌町)
○宮古保健所 環境衛生課(電話0193-64-2218 所管地域:宮古市、山田町、岩泉町、田野畑村)
○久慈保健所 環境衛生課(電話0194-66-9681 所管地域:久慈市、洋野町、普代村、野田村)
○二戸保健所 環境衛生課(電話0195-23-9219 所管地域:二戸市、軽米町、一戸町、九戸村)

製造販売業・製造業の申請・届出について

申請・届出に当たっては、電子申請ソフトを「FD申請ホームページ」からダウンロードし、お使いのパソコンにインストールしてください。

次に電子申請ソフトを起動し、該当する様式を選択の上、必要事項を入力後、申請書・届出書(鑑及び提出用データ一覧)を印刷し、提出用申請データを出力したFD(CD-R)とともに提出してください。

手数料は申請内容により異なります。詳しくは担当へお尋ねください。(納付方法:岩手県収入証紙)

業者コードの取得について

申請に先立ち、「e-Gov電子申請サービス」を利用し、厚生労働省に業者コード登録を申請してください。e-Gov電子申請サービスを利用できない場合は、業者コード登録様式に記載し、ファクシミリにより、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課(ファクス:03-3597-9535)に申請をしてください。

また、登録内容に変更が生じたときは、e-Gov電子申請サービスか、業者コード変更登録様式により申請をしてください。

【手続き方法】
1.「手続き名称から探す」に「業者コード」と入力して検索
2.「医薬品医療機器等業者コード登録/変更登録」の「申請書入力へ」を選択
3.必要事項を入力して提出


申請・届出の添付様式について

申請・届出に添付する様式として御使用ください。

添付書類は申請・届出により異なります。詳しくは担当へお尋ねください。

このページに関するお問い合わせ

保健福祉部 健康国保課 薬務担当
〒020-8570 岩手県盛岡市内丸10-1
電話番号:019-629-5467 ファクス番号:019-629-5474
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。